A Siemens IT Solutions and Services é a empresa responsável pela infraestrutura de tecnologia e gestão do projeto liderado pela agência regulatória da União Europeia para o setor farmacêutico - EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), que prevê a codificação e identificação de medicamentos. A participação da empresa abrange todo o funcionamento e manutenção da infraestrutura de TI, desde a integração de dados, sistema de segurança e desenvolvimento de software para serialização de fármacos, até a relação das interfaces de informação entre farmácias e fabricantes.

A iniciativa da EFPIA é parte de um piloto iniciado na Suécia e tem como objetivo fornecer uma solução padrão de codificação e identificação para o setor farmacêutico em todo o bloco europeu dentro das normas internacionais e europeias. Após detectar resultados do piloto, a EFPIA pretende submetê-lo às autoridades de outros países da União Europeia, a fim de criar uma plataforma de serialização uniforme e que atenda aos principais players da indústria farmacêutica.

Entre os diferenciais do serviço de gestão e infraestrutura da Siemens IT está a possibilidade de identificar produtos falsificados em todas as etapas da cadeia, desde a produção até a venda do medicamento para o consumidor final. A ideia é que os órgãos competentes acompanhem o produto na síntese de toda a cadeia de abastecimento.

Com a nova solução de codificação e identificação proposta pela EFPIA, o farmacêutico terá todas as informações necessárias sobre cada medicamento por meio de um código único de identificação impresso nas embalagens. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que cerca de 10% de todos os medicamentos comercializados no mundo são falsos, o que coloca em risco tanto consumidores quanto fabricante. Até agora, os esforços empreendidos pelas fabricantes de fármacos consistia em comparar as informações impressas na caixa com a receita de cada medicamento.

Brasil

No Brasil, a lei 10.903/2009 prevê que em um prazo de três anos, a começar em março de 2010, as indústrias farmacêuticas brasileiras deverão oferecer embalagens padronizadas, que obedeçam ao identificador único de medicamento (IUM) - sistema de monitoramento para rastrear toda a cadeia de produção, estipulado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão também será responsável por organizar um banco de dados nacional, com informações de cada medicamento como fabricante (autorização de funcionamento, licença estadual e alvará sanitário municipal dos estabelecimentos fabricantes), fornecedor (atacadistas, varejistas, exportadores e importadores de medicamentos), comprador, produto, unidades de transporte/logísticas, consumidor/paciente e prescrição.

Neste cenário, a Siemens IT enxerga na serialização de fármacos uma oportunidade de negócios estimada em R$ 300 milhões de reais. Esse é o investimento total previsto pela indústria farmacêutica sediada no País para adequar suas linhas de produção à lei de rastreamento dos medicamentos que entra em vigor a partir março de 2010. A empresa traz para o Brasil o know-how empregado no projeto piloto da EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), na Suécia, ao oferecer ao mercado a possibilidade de integrar completamente as aplicações de gestão empresarial às soluções de automação industrial.

Mais informações sobre Serialization for Pharma e outras soluções da Siemens IT no site www.siemens.com.br/it .